Balversa

藥品名稱 : Balversa中(英)文通用名 : 厄達替尼 ( Erdafitinib ) 生產企業 : janssen規格 : 5mg*28s;4mg*28s;3mg*56s性狀 : 片劑儲存方式 : 常溫適應症和用途 : 適用於治療患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成年患者•易感FGFR3或FGFR2基因改變•在至少一行先前的含鉑化療期間或之後進行,包括在12天內接受新輔助的含鉑鉑類化療。

藥品名稱 : Balversa

()文通用名 :  厄達替尼 ( Erdafitinib ) 

生產企業 : janssen

規格 : 5mg*28s;4mg*28s;3mg*56s
性狀 : 片劑
儲存方式 : 常溫

適應症和用途 :

適用於治療患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成年患者

•易感FGFR3或FGFR2基因改變

•在至少一行先前的含鉑化療期間或之後進行,包括在12天內接受新輔助的含鉑鉑類化療。


1、最初8 mg口服每天1次; 根據血清磷酸鹽(PO4)水准和14-21天的耐受性新增至9mg口服每天1次。

2、如果血清磷酸鹽水准< 5.5 mg/dL並且沒有眼部疾病或≥2級不良反應,則將劑量新增至9 mg每天1次。

3、繼續治療直至疾病進展或不可接受的毒性。



1、眼部疾病:厄達替尼可導致中心性漿液性視網膜病變或視網膜色素上皮脫離,臨床症狀表現為視力模糊、視覺漂浮物或視疲勞,發生比例25%(3級3%),中比特發生時間50天,13%患者緩解,至臨床截止仍有13%的患者患有該疾病。 9%的患者囙此暫停厄達替尼,14%的患者减量,3%的患者永久停用厄達替尼。

2、乾眼症發生比例28%(3級6%),如果需要,使用滴眼劑。 在服用厄達替尼前進行眼科檢查,包括光學相干層析成像(OCT),並在服藥頭4個月,每1個月檢查一次,4個月後,每3個月檢查一次。 如果發現視覺症狀,馬上就診,並每三周複查一次直至症狀緩解。

3、高磷血症:76%的患者血清磷酸鹽超過正常值上限,中比特發生時間20天。 32%的患者需要使用降磷藥物。 如果患者的血磷超過5.5 mg/dL,根據錶1和錶2進行藥物劑量方案調整。

4、胚胎-胎兒毒性:動物試驗顯示,厄達替尼有胚胎-胎兒毒性。 患者和伴侶應在服藥期間和停藥一月內,使用有效的避孕措施。


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