【藥品名稱】:Treanda
【中(英)文通用名】:苯達莫司汀( Bendamustine )
【生產企業】:美國塞法隆製藥公司
【規格】:100mg/vial
【性狀】:注射劑
【儲存方式】:冷藏
【適應症和用途】:主要應用於單獨或與其它抗腫瘤藥物聯合用藥來治療下列惡性腫瘤:何杰金病;非何杰金淋巴瘤;漿細胞瘤(多發性骨髓瘤);慢性淋巴細胞白血病(CLL);乳腺癌。
1、治療CLL:100mg/㎡靜脈輸注,輸注時間超過30分鐘,第1、2天用藥,28天一個療程,進行6個療程。
2、治療NHL:120mg/㎡靜脈輸注,輸注時間應超過60分鐘,第1、2天用藥,21天為一個療程,共進行8個療程。
(1)骨髓抑制:根據 ANC 和血小板計數恢復延遲或減少劑量並重新開始治療。
(2)感染:監測發燒和其他感染跡像或感染再激活並及時治療。
(3)進行性多灶性白質腦病 (PML):監測提示 PML 的新的或惡化的神經、認知或行為體徵或症狀。
(4)過敏反應和輸液反應:已發生嚴重和過敏反應;臨床監測和嚴重反應停藥。在隨後的周期中預先用藥以獲得更溫和的反應。
(5)腫瘤溶解綜合徵:可能導致急性腎功能衰竭和死亡;在高危患者中預測和使用支持性措施。
(6)皮膚反應:嚴重皮膚反應停止。已經報告了 SJS、DRESS 和 10 人的病例,其中一些是致命的。
(7)肝毒性:在治療前和治療期間監測肝臟化學測試。
(8)其他惡性腫瘤:報導稱,接受 TREANDA 治療的患者發生癌前病變和惡性疾病,包括骨髓增生異常綜合徵、骨髓增生性疾病、急性髓性白血病、支氣管癌和非黑色素瘤皮膚癌,包括基底細胞癌和鱗狀細胞癌癌。
(9)外滲損傷:採取預防措施避免外滲,包括在給藥期間和給藥後監測靜脈輸注部位。
(10)胚胎-胎兒毒性:可能對胎兒造成傷害。建議有生殖潛力的女性對胎兒有潛在風險,並使用有效的避孕方法。