Entyvio

藥品名稱 : Entyvio中(英)文通用名 : 維多珠單抗 ( vedolizumab )生產企業 : 武田藥品規格 : 300mg/vial性狀 : 注射劑儲存方式 : 冷藏。成年潰瘍性結腸炎(UC) ⑴ 成年有中度至嚴重活動性UC患者,對一種腫瘤壞死因數(TNF)阻滯劑或免疫調節劑已反應不足,失去反應,或不能耐受;或對皮質激素已反應不足,不能耐受,或顯示依賴性:⒈誘導和維持臨床反應 ⒉誘

藥品名稱 : Entyvio

()文通用名 :  維多珠單抗 ( vedolizumab )

生產企業 :  武田藥品

規格 : 300mg/vial
性狀 : 注射劑
儲存方式 : 冷藏。

成年潰瘍性結腸炎(UC) 

⑴ 成年有中度至嚴重活動性UC患者,對一種腫瘤壞死因數(TNF)阻滯劑或免疫調節劑已反應不足,失去反應,或不能耐受;或對皮質激素已反應不足,不能耐受,或顯示依賴性:

⒈誘導和維持臨床反應 

⒉誘導和維持臨床緩解

⒊改善內窺鏡粘膜外觀 

⒋實現無皮質激素緩解 

成年克羅恩病[ Crohn's Disease](CD) 
⑵有中度至嚴重活動性CD成年患者,對一種TNF阻滯劑或免疫調節劑已反應不足,失去反應,或不能耐受;或對皮質激素已反應不足,不能耐受,或顯示對依賴性:

⒈實現臨床反應

⒉實現臨床緩解

⒊實現無皮質激素緩解 

1、在UC和CD中推薦劑量:在零,2和6周時,歷時約30分鐘靜脈輸注300 mg而其後每8周。

2、在第14周時沒有顯示治療獲益的患者終止ENTYVIO。

3、必須用無菌注射用水重建ENTYVIO凍乾粉和給藥前必須稀釋在250 mL無菌0.9%氯化鈉。 對完整重建和稀釋指導見完整處方資料。

4、在重建和稀釋4個小時內給予輸注溶液。

5、在開始用ENTYVIO治療前(按照當前免疫接種指導原則)給予患者所有最新免疫接種。



1、超敏性反應(包括過敏性反應):如發生過敏反應或其他嚴重過敏反應終止Entyvio。

2、感染:有活動性,嚴重感染患者建議不用Entyvio治療直至感染被控制。 當用Entyvio治療發生嚴重感染患者中考慮不給Entyvio。

3、進行性多灶性腦白質病:儘管在Entyvio臨床試驗沒有觀察到病例,用另一種綜合素受體拮抗劑治療患者中曾導致JCV[乳頭多瘤空泡病毒]感染導致進行性多灶性腦白質病(PML)和死亡。 不能除外PML的風險。 監視患者任何新神經學體征和症狀或惡化。


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